Irvine Scientific是全球領先專注於細胞培養產品創新研發和生產的高科技公司，在生物製藥、輔助生殖、細胞治療和細胞遺傳學等領域，持續為全世界的科學研究、產業客戶及臨床醫生提供高品質、可靠的產品和靈活、客製化的優異服務。其始終遵從國際ISO和FDA的嚴格監管，並在美國加州和日本東京同時擁有國際一流的cGMP培養基生產設備。
Irvine Scientific公司研發團隊開發一系列Prime-XV系列細胞治療培養基以支持細胞治療產業的應用。包含無血清、無動物來源成分、化學成分確定的培養基可以將原料中的潛在病原菌感染風險降到最低。
Prime-XV系列細胞治療培養基優點
Irvine Scientific公司研發團隊開發一系列Prime-XV系列細胞治療培養基以支持細胞治療產業的應用。包含無血清、無動物來源成分、化學成分確定的培養基可以將原料中的潛在病原菌感染風險降到最低。
Prime-XV系列細胞治療培養基優點
- 遵循cGMP規範生產製造，嚴格的原材料篩選，確保產品批次的一致性和穩定性
- 嚴格的標準，支持細胞治療產品從臨床前研究到臨床研究的無縫接軌
- 多數產品已登記US FDA DMF
- 提供可追朔性文件包括分析證書(COA)與原產地證書(COO)，幫助申請細胞治療臨床試驗或產品上市前監管方面對於品質安全上的顧慮